https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15972
皮膚鏡検査による男性型脱毛症治療における様々なボツリヌス毒素A濃度の有効性の評価
初版発行日：2023年8月31日アクセシビリティに関する問題ですか？ アクセシビリティの更新をリクエストしてください。
抽象的な
背景
男性型脱毛症（AGA）は、男女ともに最も一般的な進行性の脱毛症です。AGAの特徴は、毛包の小型化であり、これにより硬毛が軟毛へと変化します。
客観的
エジプト人患者における男性型脱毛症（AGA）の治療において、2種類の異なる濃度のボツリヌス毒素A（BTA）を注射した場合の有効性と安全性を評価する。
方法
成人男性（ハミルトン・ノーウッド分類I～VII）および女性（ルートヴィヒ分類I～III）患者（N =32）を対象に、頭皮の両側に2種類の異なる濃度のBTA（33.3および25 U/mL）を投与した。各側につき合計15回の注射を行い、注射量は0.1 mLで、右半分には3.3 U、左半分には2.5 Uを投与した。治療効果は、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後に、臨床的改善度とダーモスコピー検査によって評価した。
結果
6 か月目までに、ハミルトン・ノーウッド グレード II に分類された男性患者 ( N = 5) の割合は 0% から 60% (3/5) に増加し、ルートヴィヒ グレード I に分類された女性患者 ( N = 27) の割合も 14.8% (4/27) から 70% (19/27) に増加しました。ダーモスコピーの結果、右側の軟毛密度はベースラインから 6 か月目にかけて有意に増加 (33.3 U/mL) しましたが、左側では変化は見られませんでした (25 U/mL)。ただし、軟毛密度は 6 か月目と比較して 3 か月目の方が高くなっています。右側では、黄斑と毛包周囲徴候に変化が多く見られました。報告された副作用には、刺激、頭痛、注射部位の痛み、吐き気などがあります。
結論は
本研究の結果、BTAは男女ともにAGAに対する安全かつ効果的な治療法であることが示された。これらの知見は、エジプト人集団におけるAGAの管理のための最先端の概念的枠組みと治療戦略を提供するものである。
1. はじめに
男性型脱毛症（AGA）は、男女ともにみられる一般的な脱毛症です。AGAは毛包の小型化を特徴とし、硬毛が軟毛へと変化します。1この症状は、70歳未満の男性の80%、女性の40%に影響を及ぼします。2一部の患者では、AGAが生活の質や自尊心に影響を与える可能性があると報告されています。3
AGAの発症には、遺伝的素因が重要な引き金となることが報告されている。4アンドロゲン感受性の変化は、疾患の進行に重要な役割を果たす。毛包周囲の微小炎症と酸化ストレスも重要な因子として認識されている。真皮乳頭の細胞の形態、増殖、および死は酸化ストレスによって引き起こされる可能性がある。5さらに、AGAの脱毛部位は、非脱毛部位よりも微小血管不全と酸素（O 2 ）レベルが低く、低酸素環境ではテストステロンがジヒドロテストステロン（DHT）に最も効率的に変換されることが報告されている。6 DHTは、毛包上皮細胞の形成を阻止するために重要な真皮乳頭細胞（DPC）におけるトランスフォーミング増殖因子ベータ1（TGF-β1）の産生を刺激する。アポトーシスを促進するTGF-β1は、頭皮の線維化と硬化を引き起こす。7さらに、毛髪の多様性、黄斑、毛包周囲徴候、軟毛の割合の増加、および毛幹が1本しか出ていない多数の毛包単位は、AGAの主な皮膚鏡所見である。8
ボツリヌス毒素A（BTA）は、クロストリジウム・ボツリヌス菌由来の神経毒であり、神経筋接合部におけるアセチルコリンの放出を阻害することで筋収縮を抑制します。様々な筋疾患や神経筋疾患の治療、および美容目的で使用されています。3 AGA （男性型脱毛症）において、BTA注射は頭皮筋の弛緩、血管拡張を促進し、脱毛部位への酸素（O2）供給量を増加させる可能性があります。これにより組織中のDHTが減少し、毛包の小型化やTGF-β1の産生・分泌が抑制されます。7
本研究は、2022年6月から2022年11月にかけてエジプトのメモリアル・スアド・カファフィ大学病院（SKUH）を受診したAGA患者を対象に、2種類の異なる濃度のBTAを注射した場合の有効性と安全性を評価することを目的とした。治療効果は臨床的および皮膚鏡検査によって評価され、結果は平均値±標準偏差で報告され、有意水準は0.005未満とした。
2. 方法論
2.1 研究場所
倫理委員会の承認と患者からのインフォームドコンセントを得た後、2022年6月から2022年11月にかけて、メモリアル・スアド・カファフィ大学病院（SKUH）の外来皮膚科クリニックで臨床およびダーモスコピーにより診断された男性型脱毛症（AGA）患者32名を対象に、前向き横断研究を実施した。
2.2 サンプルサイズ
サンプルサイズの計算は、以前の研究で説明されているように、BTA注射で治療したAGA症例の前後の平均毛髪数に基づいて行われた。9 G*powerバージョン3.0.10を使用して、2つの平均値を比較するためのt検定=2.04、両側検定、α誤差=0.05、検出力=80.0%、効果量=0.511に基づいてサンプルサイズを計算したところ、計算された合計サンプルサイズは32症例であった。
2.3 選択基準
臨床検査およびダーモスコピーによって診断された、男性の場合はノーウッド・ハミルトン分類I～VII、女性の場合はルートヴィヒ分類I～IIIに該当する18歳から50歳までのすべてのAGA患者が対象となった。
2.4 除外される規格
脱毛症に対する局所療法または全身療法を受けている患者、重度の全身疾患またはホルモン障害、神経筋疾患、注射部位周辺の皮膚に炎症または感染がある患者、過去3か月以内にコルチコステロイド、免疫抑制剤、抗マラリア薬、NSAIDによる全身療法を受けている患者、注射恐怖症、妊娠および授乳中の患者、過去3か月以内に顔面ボトックス注射を受けた患者は、本研究から除外されました。
2.5 研究手順
すべての患者は以下の処置を受けた。
- インフォームド・コンセント：本研究への参加に先立ち、研究の性質と目的について説明した後、すべての参加者から同意を得ました。
- 詳細な病歴：治療前に、個人歴（氏名、年齢、性別、電話番号）、AGAの現病歴（発症時期、経過、期間）、既往歴（例：多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺機能障害）、および服薬歴を聴取した。治療前には、同様の疾患の家族歴も考慮した。
- 生活の質（QOL）の評価：生活の質の評価は、Hair-Specific Skindex-29スケールを用いて行った。この質問票には、機能スケール（12項目）、症状スケール（7項目）、感情スケール（10項目）の3種類のスケールが含まれている。10
- 臨床検査：治療前に、AGA患者は以下の2つのレベルで検査されました。
- 一般検査：全身検査、患者の全身状態（例：貧血患者では慢性疲労がみられることがある）、呼吸困難の有無（貧血の症状として）、バイタルデータ：末梢脈拍と動脈血圧を測定し、甲状腺機能障害の有無を確認する。
- 局所検査：毛髪と頭皮の検査、毛髪の量、質（長さ、密度、色、質感など）、および頭皮に影響を与える皮膚の状態の評価。
2.6 ボツリヌス治療
AGA治療のために、韓国のNabota社からボツリヌス毒素注射液（100 U）を入手した。治療前に、患者の頭頂部を70%エチルアルコールで消毒し、正中線から2等分した。患者の頭頂部の右半分では、0.9%生理食塩水で100 U/3 mLに希釈した。したがって、1 mLあたり33.3 Uのボトックスが含まれる。100 Uインスリン注射器を使用し、大きな目盛りはそれぞれ0.1 mLで、3.3 Uのボトックスが含まれる。一方、左半分では、0.9%生理食塩水で100 U/4 mLに希釈した。したがって、1 mLあたり25 Uのボトックスが含まれる。100 Uインスリン注射器の大きな目盛りはそれぞれ0.1 mLで、2.5 Uのボトックスが含まれる。
各半分に、15か所の注射標的部位（2～3cm間隔）をマークした。右半分では各標的部位に3.3Uを、左半分では各標的部位に2.5Uを皮内注射した。両側の拡散を避けるため、各側で正中線から1cmを空けた（図 1）。さらに、患者には以下の指示を与えた。治療後6時間は治療部位に圧力をかけたりマッサージしたりしないこと。治療後6時間は横にならないこと。運動や長時間の日光浴、熱への曝露を避けること。浮腫、紅斑、炎症、水疱が生じた場合は医師に連絡すること。注射後によく起こる頭痛に対してNSAIDを使用しないこと。
2.7 治療効果の評価と経過観察
評価は以下の4つのレベルで実施されました。
- 臨床評価または臨床病期分類：患者は、治療前および治療後（0（ベースライン）、3、6ヶ月）に、女性の場合はルドウィッグスケール、男性の場合はノーウッド・ハミルトンスケールの病期に基づいて評価された。
- 皮膚鏡検査：皮膚鏡（DermLite DL4）を用いて、AGAおよび脱毛部位の頭皮および毛髪の検査を行った。正中線上にそれぞれ2点を設定した。1点目は前頭部、鼻先から18cm、もう1点が頭頂部、鼻先から24cmである（図 2）。皮膚鏡検査は、右半分（正中線から5cm）と左半分（正中線から5cm）で行った。皮膚鏡検査の結果、0（ベースライン）、3、6ヶ月時点で、黄色の点、軟毛、毛髪の多様性、および毛包周囲徴候が認められた。
- 患者満足度評価：患者には以下の質問に回答してもらった。
- 研究開始時と比較して、髪の状態の改善に対する満足度を最もよく表しているのはどれですか（満足－普通－不満）。
- 研究開始時と比較して、頭のどちらの側が良いかという外観の変化（差なし—右側—左側）。
- 副作用の評価：発熱、頭痛、胸部圧迫感、吐き気などの全身性副作用、および紅斑や易刺激性などの局所性副作用に関するデータが収集された。
2.8 統計分析とデータ解釈
データ分析は、SPSSソフトウェアバージョン25（SPSS Inc.、PASW Statistics for Windowsバージョン25：SPSS Inc.）を使用して実施しました。定性データは、数値とパーセンテージで記述しました。定量データは、コルモゴロフ・スミルノフ検定で正規性を検定した後、正規分布しないデータについては中央値（最小値と最大値または四分位範囲）で、正規分布するデータについては平均値±標準偏差（SD）で記述しました。得られた結果の有意性は、0.05レベルで判断しました。正規分布しないデータについては、2つの研究グループ間および3つ以上の研究グループ間の比較に、それぞれクラスカル・ウォリス検定とマン・ホイットニーU検定を使用しました。2つの研究期間間および3つ以上の研究期間間の比較には、ウィルコクソン符号順位検定とフリードマン検定を使用しました。一方、2つの正規分布しない連続変数および/または順序変数間の線形関係の強さと方向を決定するために、スピアマンの順位相関係数を使用しました。
3件の結果
3.1 調査対象者の社会人口統計学的特徴
平均年齢は29.25±4.94歳でした。AGAの家族歴は21人（65.6%）の患者で陽性でした。この研究は、女性27人（84.4%）と男性5人（15.6%）を対象に行われました（表 1）。
表1． 調査対象症例の社会人口統計学的特徴。
社会人口統計学的特徴 N = 32 ％ 年齢／歳 平均値±標準偏差（最小値～最大値） 29.25 ± 4.94 (21–43) セックス 男 5 15.6 女性 27 84.4 家族の歴史 -ve 11 34.4 プラス 21 65.6 3.2 ルドウィッグスケールおよびノーウッド・ハミルトンスケールを用いた研究対象症例の臨床評価
図 3は、BTA注射による6ヶ月間の治療後のAGA患者の状態の変化を示しています。表 2は、治療後のLudwigスケールの統計的に有意な改善を示しています（p = 0.001）。グレード1は、治療前の14.8%から治療6ヶ月後の70.4%に変化しました。Norwood-Hamiltonスケールは、治療前の0%から治療後の60%に変化し、統計的に有意な変化を示しました（p < 0.001）。
表2． 治療前、治療3ヶ月後、治療6ヶ月後のルドウィッグスケールおよびノーウッド・ハミルトンスケールの変化を用いた研究対象症例の臨床評価。
臨床評価 ベースライン時 3ヶ月後 6か月後 有意性検定 グループ内有意性 ルートヴィヒ音階 N = 27 N = 27 N = 27 フリードマン検定 = 9.51 – 1年生 4（14.8） 20（74.1） 19（70.4） P1 = 0.038 * 2年生 6（22.2） 7（25.9） 7（25.9） p = 0.009 * P2 = 0.034 * 3年生 17（63.0） 0(0.0) 1(3.7) P3 = 0.317 ノーウッド・ハミルトンスケール N = 5 N = 5 N = 5 フリードマン検定=43.57 – 2年生 0 4（80.0） 3（60.0） P1 < 0.001 * 3年生 2（40.0） 1(20.0) 2（40.0） p < 0.001 * P2 < 0.001 * 4年生 3（60.0） 0 0 P3 = 0.157
- 注：p1：ベースラインと3ヶ月後の間の有意差、p2：ベースラインと6ヶ月後の間の有意差、p3：3ヶ月後と6ヶ月後の間の有意差。
- * 統計的に有意。
3.3 皮膚鏡所見
図 4および図5は、頭皮の両側に2つの異なる濃度のBTA（33.3 U/mLまたは25 U/mL）で治療した患者の皮膚鏡所見を示しています。皮膚鏡検査の結果、0、3、6か月で黄色の点、軟毛、毛髪の多様性、および毛包周囲徴候の変化が明らかになりました。ベースラインと6か月後の結果は、頭頂部の右側で統計的に有意な改善を示しました（表 3）。
表3．0 （ベースライン）、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査における皮膚鏡所見の変化。
皮膚鏡検査所見 ベースラインN（％） 3ヶ月N (%) 6ヶ月N (%) p値 右（33.3 U/mL） 毛髪の多様性、軟毛 0 15（46.9） 9（28.1） <0.001* 毛髪の多様性、黄色の斑点、軟毛 26（81.2） 15（46.9） 21（65.6） 毛髪の多様性、黄色の斑点、軟毛、毛包周囲徴候 6（18.8） 2(6.2) 2(6.2) 左（25 U/mL） 毛髪の多様性、軟毛 0 0 0 0.05* 毛髪の多様性、黄色の斑点、軟毛 29（90.6） 32(100) 32(100) 毛髪の多様性、黄色の斑点、軟毛、毛包周囲徴候 3（9.4） 0 0
- 注：使用した検定法：フリードマン検定。
3.4 副作用の評価
刺激感は、頭頂部の右側で4人（12.5%）の患者に多く見られました。頭痛は10人（31.1%）の患者に報告されました。1人（3.1%）は注射部位の痛みを報告し、1人（3.1%）は吐き気を報告しました（表 4）。
表4． 副作用の評価
副作用 N ％ 刺激 4 12.5 頭痛 10 31.2 痛み 1 3.1 吐き気 1 3.1 3.5 患者満足度評価
表 5は、調査対象となった症例のうち18例（56.2%）が髪全体の見た目に満足しており、そのうち8例（25%）が頭頂部の右側の見た目が良くなったと感じていることを示している。
表5． 患者満足度評価
質問 N ％ 研究開始時と比較して、髪の状態の改善に対する満足度を最もよく表しているのは、次のうちどれですか？ 不満 6 18.8 満足 18 56.2 中性 8 25.0 研究開始時と比較して、頭皮のどちらの側の外観がより良いか 違いはありません 24 75.0 右側 8 25.0 左側 0 0.0
4．議論
遺伝的に決定され、アンドロゲン依存性の疾患であるAGAは、毛包の進行性の小型化を特徴とする。AGAの治療には、フィナステリドやスピロノラクトンなどの全身投与薬、ミノキシジルなどの局所療法、およびPRP療法や植毛などの他の方法が用いられる。9
ボツリヌス毒素はAGAを改善する可能性があるが、その正確なメカニズムはまだ不明である。しかし、理論的な説明では、少なくとも2つの可能性のある結果が示唆されている。（a）DPCにおけるTGF-β1活性の低下（皮内注射による）、および（b）頭皮周囲の筋肉の弛緩（筋肉内注射による）。11
AGAの進行は、アンドロゲン誘導性TGF-β1の放出、特にDPC関連の毛髪成長抑制、成長期短縮、毛包の小型化によって促進されると考えられている。1ボツリヌス毒素A型の皮内注射は、培養ヒトDPCにおけるTGF-β1の発現を低下させ、TGF-β1活性の低下がこれらの注射後の毛髪数の増加を説明するのに役立つ可能性を示唆している。7
DHTはDPCによるTGF-β1産生を刺激することが知られており、TGF-β1は毛包上皮細胞の発達を阻害する上で重要な役割を果たす。AGAにおいて重要な機能を持つアポトーシス促進分子はTGF-β1である。したがって、毛包からのTGF-β1産生を阻害することは、BTAが抗線維化作用を発揮するもう一つの経路となるだろう。12
DHT誘導性パラクリンメディエーター合成（脱毛性毛包細胞におけるDkk-1、インターロイキン-6、TGF-1の産生を含む）はAGAの一因となり、代替治療標的となる可能性がある。しかし、これらのパラクリンメディエーターに焦点を当てた臨床試験はこれまで報告されていない。13
ボツリヌス毒素の筋肉内注射は毛髪数の増加を示しているが、これらの効果を裏付けるメカニズム研究は存在しない。そのため、研究者らは2つの理論を提唱している。（a）脱毛部位を間接的に支える動脈枝の弛緩、および（b）頭皮全体に張る密な線維性筋膜様膜である帽状腱膜の張力低下。11
頭皮の解剖学的構造に関する研究によると、前頭部が薄毛になっている頭皮の経皮酸素濃度は、対照群よりも54%低かった。特に、前頭筋、後頭筋、側頭筋は、眼窩上動脈、滑車上動脈、頸動脈の枝から生じる循環ネットワークを収縮させ、薄毛になりやすい部位でエストラジオールよりもDHTへの変換を促進する低酸素環境を作り出す可能性がある。局所的な虚血は毛幹の直径を減少させ、毛幹の伸長を遅らせ、毛髪密度を低下させ、成長期を停止させる。11
さらに、頭皮腱膜にかかるストレスを軽減することで、筋肉内注射はAGAを増強する可能性がある。解剖学的に、頭皮全体に広がり、AGAになりやすい部位の下にある頭皮腱膜は、頭皮の境界を形成する筋肉のアンカーとして機能している。11
DHTおよびTGF-β1活性の増加、ならびに用量依存的な細胞内酸化は、いずれも圧力および／または歪みを受けた組織によって引き起こされる。アンドロゲン受容体共活性化因子であるHic-5/ARA55は、in vitro研究によると、TGF-β1の活性化とDPCのアンドロゲン感受性の両方に関与している可能性がある。Hic-5/ARA55は核内に蓄積し、そこで血管平滑筋細胞における機械的伸展によって引き起こされる細胞接着キナーゼβの活性化、およびアンドロゲン特異的遺伝子の転写活性化を促進する可能性がある。9
その結果、帽状腱膜を横断する張力による伸展は、頭皮組織の上層に伝達される炎症を引き起こし、DPCにおけるDHTおよびTGF-β1活性の増加、ひいてはAGAの進行加速を増強する可能性がある。14
したがって、本研究は、AGAの治療における2つの異なる濃度のBTAの皮内注射の臨床的および皮膚鏡的反応を評価することを目的とした。研究開始前に、21人の患者に脱毛の家族歴があり、社会的および感情的な満足度レベルも確認された。臨床検査中、26人の患者が頭皮の炎症などの症状を報告した。対照的に、17人の患者は人と会う意欲を失ったと語った。感情的には、24人の患者が恥ずかしさと屈辱を経験しており、これはAGAが患者の社会生活、精神的健康、生活の質に悪影響を与えることを報告したGuptaら<sup> 15</sup>の報告と一致している。したがって、治療終了時に患者の満足度レベルも評価した。得られた評価は、研究対象となった症例のうち18人が髪の全体的な外観と改善に満足しており、8つの症例では頭皮の右側がより良く見えることを発見したことを示唆している。患者はまた、治療後に自信が高まったと報告した。これらの所見はZhouらによって裏付けられている。9つの研究では、BTA注射を受けた患者は満足しており、治療前と比較して中程度から顕著な脱毛の減少を経験しました。
現在、研究では、BTA を使用した AGA 治療戦略が報告されており、この治療が両刃の剣となる可能性のあるいくつかの要因 (過剰投与を含む) が見つかっています。3本研究では、人種の違いと安全性の問題を考慮して、エジプト人患者の AGA を治療するために、0.9% 生理食塩水で希釈した低用量のボトックス (33.3 U/ML 対 25 U/UL) を使用しました。Freund と Schwartz によると、16 AGA の人は頭皮の筋肉が緊張しており、静脈の末端、特に頭頂部と前頭部のピークへの血流が減少します。穿通血管系はボトックスのおかげでストレスが軽減され、血流と酸素供給が改善されます。Freund と Schwartz 16は、高濃度の酸素によってテストステロンがエストラジオールに変換される量が増え、皮脂の分泌が減少し、結果として脱毛を引き起こすことを発見しました。したがって、我々の調査では、ボトックスの低用量（文献で治療に用いられる用量と比較して）がエジプト人患者にとって有益かつ安全であることが判明した。さらに、ボトックスを50単位のみ使用した場合、中国人患者においても同様の結果が報告されている。17
さらに、BTA治療後、女性と男性の臨床グレードの改善も時間の経過とともに認められました。Ludwig分類では、17例がグレードIII、6例がグレードII、4例がグレードIでした。6か月後には、19例がグレードIII、7例がグレードII、1例がグレードIに上昇しました。したがって、治療前は女性のLudwig分類で大多数の症例がグレードIIIでしたが、治療後はほとんどの症例が2段階改善してグレードIになりました。2例を除いて、3か月後と6か月後のフォローアップ診察で結果に差は見られませんでした。Norwood-Hamilton分類では、3例がグレードIV、2例がグレードIIIでした。6か月後には、3例がグレードII、2例がグレードIIIに上昇しました。治療前は大多数の症例がグレードIVでしたが、治療後はほとんどの症例が2段階改善してグレードIIになりました。1例を除いて、3か月後と6か月後のフォローアップ診察で結果に差は見られませんでした。これは、Nassar ら<sup> 18 </sup>の研究によって裏付けられています。彼らは、AGA 患者 31 名に 5 mL の 0.9% 生理食塩水で希釈した 100 U の BTA を注射し、各患者に 50 U ずつ注射しました。彼らは、女性と男性でそれぞれ Ludwig スケールと Norwood–Hamilton スケールに改善が見られたことを確認しました。さらに、Zhou ら<sup> 9 </sup>の研究によっても裏付けられています。彼らは、AGA 患者 30 名に 3 mL の 0.9% 生理食塩水で希釈した合計 100 U の BTA を頭皮周囲の筋肉に注射しました。彼らは、AGA 患者が BTA を注射した領域で有意に毛髪が増えたことを確認しました。写真画像によると、治療後に毛髪の成長と密度も増加しました。しかし、著者は、BTA 注射は特定の患者では額とこめかみの毛髪密度のコントロールに効果的であったとも報告しており、これは個々の毛髪成長サイクルと体の状態の影響を示しています。
同様に、我々の結果では、右側と左側の皮膚鏡所見に統計的に有意な改善が見られ、左側の改善が最も少なかった。ボトックスの濃度が高いことが、右側でより統計的に有意な結果を説明できる可能性がある。これは、ベースラインとボツリヌス毒素投与後6か月の皮膚鏡所見に変化があったNassarら<sup> 18 </sup>によって裏付けられている。さらに、一部の患者では、右側の軟毛密度が3か月目の方が6か月目よりも高いこともわかった。BTAに対する個々の反応のばらつきや毛髪の成長パターンなど、いくつかの要因が原因となっている可能性がある。毛髪の成長には、成長期（anagen）、移行期（catagen）、休止期（telogen）の3つの段階があることは周知のとおりである。短く、細く、色素沈着が少ない軟毛は通常、休止期にある。 3ヶ月目には、休止期にあった少数の軟毛が成長期に移行し、密度が増加したと考えられる。これらの毛の一部は6ヶ月目までに成長サイクルを終え、再び休止期に戻ったため、軟毛密度が減少したように見える可能性がある。17
今回の調査結果から、重篤な副作用は認められず、AGAに対するBTA注射の安全性が証明されました。刺激感は4名の患者で頭皮の右側に多く見られ、吐き気は1名の患者、注射部位の痛みは1名の患者に見られました。注射後に軽度の頭痛が10名の患者に発生しました。これまでの調査結果と今回の結果を考慮すると、BTAはAGAの治療に有効であると言えるでしょう。また、皮膚鏡検査の結果から、50 U未満の濃度でも、対象集団において統計的に有意な結果が得られました。
